의약품 플랜트
최신의 PIC/SGMP에 준거한 제조 설비와 건설을 일괄적으로 대응해, 설계로부터 시공·인도까지 동일 멤버로 프로젝트를 수행하는 것으로, 보다 세심하게 고객의 요구에 응합니다.
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PIC/S… GMP 국제화 추진 사찰 당국 간 협력 틀
GMP…원료의 입하에서 제품 출하까지의 과정에서 제품이 안전하고 일정한 품질을 유지하도록 규정된 적정 제조 규범
사례 소개
원약 플랜트
당사의 역무 범위
- 설계, 기기 조달, 건설 공사, 설비 공사, 시운전, 밸리데이션
특장점
- 최신 PIC/S GMP 대응
- 다품목에 대응하는 멀티 퍼포스 플랜트
- URS※작성 조세
- CSV※구축 지원 및 생산관리 시스템 도입
- URS…사용자 요건 사양
- CSV…Computerized System Validation: 컴퓨터화 시스템의 밸리데이션
원약·치험약 플랜트
당사의 역무 범위
- 설계, 기기 조달, 건설 공사, 설비 공사, 시운전, 밸리데이션
특장점
- FDA(미국식품의약국)인증 대응
- 멀티 퍼퍼스 품종 전환이 가능한 배관 시스템
- 교차 오염 방지
- 높은 세척성
- 높은 확장성
진액추출 플랜트
당사의 역무 범위
- 설계, 기기 조달, 설비 공사, 시운전, 밸리데이션
특장점
- 생산품의 특징을 바탕으로 한 설비 설계
- 대형 스프레이 드라이어
- 세정성이 뛰어난 설비 구성
- 품종 전환 시간 단축과 작업 부하 경감
바이오의약 정제재 플랜트
당사의 역무 범위
- 설계, 기기조달, 건설공사, 설비공사, 시운전, 밸리데이션(IQ, OQ까지)
특장점
- 조합, 중합, 세정, 여과, 충전까지의 일관 공장
- 방문객의 시찰을 고려한 배치 계획
- 온도관리된 위험물 원료창고, 제품창고 병설
바이오의약품 정제 플랜트
당사의 역무 범위
- 설계, 기기조달, 건설공사, 설비공사, 시운전, 밸리데이션(IQ, OQ까지)
특장정
- 컬럼을 사용한 고정밀 크로마토 정제 설비
- Zoning과 아이솔레이션
- 장래성을 고려한 배치 계획(건물 내·부지 내에 장래 공간을 확보)
중간체 공장
당사의 역무 범위
- 설계, 기기 조달, 건설 공사, 설비 공사, 시운전, 밸리데이션
특장점
- 커머셜, 파일럿, R&D를 집약한 사업 거점이 되는 플랜트
- 다품종 제조에 대응한 설비 구성, 내부식성 재료 선정
- 미래의 건물 확장을 고려한 구조 채택