고활성 원약 플랜트
약리활성이 높은 물질을 취급할 때는 제품의 품질과 동시에 제조현장에서의 종업원의 안전성과 건강을 확보해 나갈 필요가 있으며, 대상 물질의 소재를 확실히 컨트롤하는 '봉쇄' 기술과 그 구체화가 중요합니다.
당사는 이 「봉쇄」기술에 3개의 컨셉을 갖게 해, 「교차 오염의 방지(환자분의 보호)」, 「비산 방지(오퍼레이터의 보호)」, 「외부로의 유출 방지(주변 환경의 보호)」를 축으로 한 고약리 활성 원약 제조 플랜트를 제안합니다.
사례 소개
대용량 대응 고약리 활성 원약 플랜트
당사의 역무 범위
- 설계, 기기 조달, 건설 공사, 설비 공사, 시운전, 밸리데이션
특장점
- 다품종 생산에 대응한 여러 계열의 고약리 활성 물질 봉쇄 기술(OEL : 1μg/m³까지)
- 리스크 평가를 토대로 한 자동제어 시스템
- 장래 확장을 내다본 건물
고카테고리지원 고약리 활성 원약 플랜트
당사의 역무 범위
- 설계, 기기 조달, 건설 공사, 설비 공사, 시운전, 밸리데이션
특장점
- 카테고리5 대응 (OEL : 0.2μg/㎥)
- 미래 카테고리6 대응 (OEL : 0.1μg/㎥)
- 다품목에 대응하는 멀티 퍼포스 플랜트
고활성 치험약 플랜트
당사의 역무 범위
- 설계, 기기 조달, 건설 공사, 설비 공사, 시운전, 밸리데이션
특장점
- 기설 플랜트를 고활성 대응으로 리노베이션
- 소량 멀티 생산 플랜트
- 사용자 시점에서 아이솔레이터와 부대 설비를 엔지니어링
